• Печать

SensaTONE изготавливается компанией Body Clock Health Care LTD из Великобритании в лучших традициях европейского качества. Качество и безопасность подтверждены международными сертификатами качества. MOЗ Украины также внесло прибор в реестр медтехники Минздрава, подтвердив его безопасность и качество. Официальным дистрибьютором SensaTONE в Украине является компания ООО "Форведа", которая обеспечивает все гарантии производителя в Украине. В частности, бесплатное гарантийное обслуживание в течение 1 года.

Стандарты производства и нормативные документы:

Прибор проверен и внесен в реестр медицинской техники МОЗ Украины (СP 13345/2013)

изготавливается согласно:

• обязательным требованиям и положениям Директивы Совета 93/42/EEC и поправкам, внесенным Директивой 2007/47/EC;

• соответствует национальным стандартам, соответствующим гармонизированным стандартам EN 60601-1-2:2007 (Стандарт Обеспечения - Часть 1-2: Электромагнитное соответствие) и EN60601-1:2006 (Медицинское электрическое оборудование - Часть 1 Общие Требования к безопасности);

• подлежит процедуре, установленной в Приложении 5 Директивы 93/42/ЕЕС под контролем Notified Body Number 0120, SGS United Kingdom Ltd., 202B Worle Parkway, Weston-Super-Mare, BS22 6WA, United Kingdom.

• изготавливается в соответствии со стандартами управления качеством производства, подтверждается сертификатами ISO 13485:2003 и EN ISO 13485:2003/AC:2009; ISO 9001:2008