• Друк

SensaTONE виготовляється компанією Body Clock Health Care LTD. з Великобританії у кращих традиціях європейської якості. Якість та безпека підтверджена міжнародними сертифікатами якості. А також MOЗ України внесло прилад до реєстру медтехніки МОЗ, підтвердивши його безпеку та якість. Офіційним дистриб'ютором SensaTONE в Україні є компанія ТОВ "Форведа", яка забезпечує всі гарантії виробника на Україні. Зокрема, безкоштовне гарантійне обслуговування протягом 1 року.

Стандарти виробництва та нормативні документи:

Прилад перевірено та внесено до реєстру медичної техніки МОЗ України (СP 13345/2013)

виготовляється згідно:

• обов’язковим вимогам та положенням Директиві Ради 93/42/EEC та поправкам, внесеним Директивою 2007/47/EC;

• відповідає національним стандартам, що відповідають гармонізованим стандартам EN60601-1-2:2007 (Стандарт Забезпечення – Частина 1-2: Електромагнітна відповідність) та EN60601-1:2006 (Медичне електричне обладнання – Частина 1 Загальні Вимоги до Безпеки);

• підлягає процедурі, що встановлена в Додатку 5 Директиви 93/42/ЕЕС під контролем Notified Body Number 0120, SGS United Kingdom Ltd., 202B Worle Parkway, Weston-Super-Mare, BS22 6WA, United Kingdom.

• виготовляється відповідно до стандартів управління якості виробництва, що підтверджується сертифікатами ISO 13485:2003 та EN ISO 13485:2003/AC:2009; ISO 9001:2008